赛博体育医疗器械二手市场:想说爱你不容易!

      |      2023-07-16 21:36:40

  赛博体育随着越来越多的租赁公司进军医疗市场,该领域的竞争愈加激烈。目前业界的竞争比较同质化赛博体育,利润点少,其中一个原因就是医疗设备二手市场的缺失。二手市场的发展对租赁模式的转变有重要意义,租赁公司应关注医疗领域二手设备的市场和政策发展。

  医疗领域的租赁业务利润点少,竞争模式比较同质化,设备的后市场服务尚未得到充分发展。这样的竞争态势一方面因为医疗领域渠道关系复杂而固化,另一个重要的原因是医疗设备不能像汽车、飞机那样在租赁期的期末退出----医疗设备缺少二手市场。很多租赁公司难以发展基于设备“使用价值”的租赁服务,而是一种基于设备“购买价值”的、类式的分期付款行为。二手医疗设备政策的发展值得租赁界密切关注。

  据美国商务部统计,在其调研的99个国家中,94个国家允许二手医疗设备的进口和流通,只有包括中国在内的5个国家完全禁止二手设备的进口和流通。分析发现赛博体育,目前国内仍未开放二手市场主要有以下两个原因:

  医疗设备构造复杂,二手设备的翻新需要严格的监督、审查和界定,政府监管力度有限,难以确保二手设备的安全性、稳定性、有效性,担心造成就医事故,危机民生,引起市场混乱。因而从1996年开始,食药监管局禁止了二手设备的使用。

  2005年政府曾计划出台《翻新再用医疗器械监督管理规定(征求意见稿)》,但国外二手设备的流入将对国内设备厂商造成打击,国内厂商极力反对该政策的出台,为保护当时脆弱的国内制造商,该规定未能通过。

  今年上半年,国务院通过了新的《医疗器械监督管理条例》赛博体育,其中第41条规定:“医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械,转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效,不得转让过期、失效、淘汰以及检验不合格的医疗器械。”该条例实际上允许了在用设备(二手设备)的转让。

  那么回收并经营医疗机构使用过的医疗器械是否违反规定?《条例》中的“淘汰”是指落后的产能或与现代医学不配套而不再适宜用于临床的医疗器械,“淘汰”这一动作的指令发出者是国家机关或行业协会,具有全国性、统一性。而通常所说的医疗机构“淘汰”下来的医疗器械,是指医疗机构为了提高自身硬件需要,用更先进的医疗器械替换原来的医疗器械,这个“淘汰”的动作指令发出者是医疗机构,具有单一性、针对性。所以说,平常所说的“淘汰”并不等同于《条例》中所指的“淘汰”,也就不适用《条例》来定性和处理。但在实际操作过程中,转让行为是否属于经营行为、是否需办理《医疗器械经营企业许可证》、销售前是否需经过检验及重新出具合格证明及注册证等等,这些问题都还没有相关政策的规定。

  据医疗界业内人士透露,“大医院一套设备使用3-5年就会升级换代,十分常见。原来使用的设备仍有使用价值,而且比一些国产的新设备更好用,很多小医院想用却难以通过合法途径获取。”目前的市场需求巨大,很多交易都在私下完成,政府通过简单的“禁止”难以遏制医疗市场的需求。目前二手市场的开放和监管也得到了很多医疗业界人士的呼吁。

  在欧美国家,约20%的成像设备都是再造设备。再造设备要按照放射、电子医学与卫生信息技术行业欧洲协调委员会医疗设备再造规范进行翻新,以确保翻新后的设备质量与新设备一致。由于二手市场的规范和开放,美国的医疗设备租赁公司可以提供短期、长期等不同期限的租赁服务来满足不同医院的需求,并开发出基于设备生命周期的全套服务,包括设备的选型、引入、管理和维护、退出和处置等,深入产业链内部,使其租赁服务具有高度的多样性和不可替代性。