以解决新药研发难题为己任赛博体育

      |      2023-03-05 06:46:42

  赛博体育新药研究国家重点实验室重视发挥学科交叉优势,形成了自身鲜明特色,取得了一系列科研成果,2006~2011年连续三次被科技部评为“优秀实验室”。

  在上海药物研究所新药研究国家重点实验室里,一群来自的科研人员从事着漫长的新药科研工作,通过不骄不躁的耕耘,他们收获了一批批拥有自主知识产权的新药雏形。

  一个创新药物的研发经历十年甚至几十年,在中国科学院上海药物研究所新药研究国家重点实验室(以下简称实验室)里,这样的科研周期正在一轮轮缓慢地滚动着。用该实验室主任蒋华良的话来说:“我们不能着急,慢慢做总会等到有结果的那一天。”

  在该实验室,除了蒋华良,还有一群来自的科研人员共同从事着如此漫长的科研工作,有失败也有成功,通过不骄不躁的耕耘,他们在这里收获了一批批拥有自主知识产权的新药雏形。

  “如果留在国外进医药公司,未来发展可以很清晰地预见;如果选择回国,虽然前途未卜,但国内的科研平台却能给我提供更广阔的发展空间。”这是新药研究国家重点实验室副主任南发俊就记者提问“为何回国”给出的答案。

  在该实验室,不乏与南发俊相似的拥有海外学习工作背景的科研工作者,问及为何回国并选择中国科学院上海药物研究所(以下简称上海药物所)时,他们的回答竟不约而同地一致。

  南发俊回国前曾在美国乔治城大学医学中心从事药物化学研究,如今在新药研究国家重点实验室继续该领域科研工作。不同的是,在国外他是给别人打工,回国后有自己的实验室,可以独立开展研究。

  左建平是2000年进入上海药物所工作的,从奔赴日本留学到在美国国立癌症研究院实验免疫学分院的细胞介导免疫学研究室从事研究工作,先后经历了10多年的海外学习和工作。

  他说:“在国外的发展余地相对国内要小很多。回国十几年,我对自己的人生价值有了新评价。身为国家重点实验室的一员,身上的责任感不同,我对自己的要求也比在国外高,总想着做点什么。”

  如今,左建平和其他课题组合作已经成功将两个国家一类新药推上临床,这无不得益于实验室这个平台。

  回国以来,左建平也深深感到来自方方面面的资助,赛博体育包括实验室仪器专项经费支持科研人员购买国际一流水平的大型仪器,实验室条件平台建设也得到上海药物研究所的支持,不输国外的同类科研平台。

  “实验室的科研硬件条件将会越来越好,如何以新药研发的成果作为回报将是我们新一代科研人员面临的挑战。”南发俊表示。

  在该实验室,科研人员总结出了我国新药研发问世缓慢的几个原因:一是新药研发周期本身就很漫长,二是国内审核流程缓慢,三是依赖进口缺乏研发动力。

  南发俊通过自己多年的新药研发经验告诉记者:“在国内,像新药研究国家重点实验室这样的药物研发机构,在前期因为新药研究平台不是很完善、研发人员经验不足,导致研发速度偏慢;如今,我们实验室各方面的研究平台日趋完善,这将大大加快我们新药研发的速度。”

  新药问世速度还受到国内审批速度的影响。在美国,新药临床试验审评时限为30个工作日,欧洲药品管理局(EMEA)的审评时限为 60 天。而在我国规定的临床试验审评周期为90个工作日,但以往大部分从申请到获得临床批文实际需要17~18个月。

  近年来,经过国家药监局药品评价中心的努力,赛博体育审评时限明显缩短。2012年,72%的化药临床试验申请审评时间在8个月以内,这也说明未来审批流程将向精简、高效的方向迈进。

  在采访中,几位实验室成员对比了国内外的研发环境,发现国内新药研发缓慢还受到对自主研发缺乏信心的影响。比如一些药企喜欢引进国外药物,或者做一些仿制药,对原创药物缺乏判断力,进而影响到新药研发的进度。

  通过与企业的合作,蒋华良感到,我国很多民营药企对新药的扶持力度已有大幅提升,在未来新药研发市场上,他们也将成为一支主要生力军。

  新药研究重点实验室自成立以来,已经在重大基础研究和创新药物研究等方面呈现出协调发展的良好态势,意欲打破固有束缚,坚持改革与创新。

  南发俊简单介绍了新药发现流程:靶标发现与鉴定、药物先导化合物的发现与优化、临床前和临床开发3个阶段,实验室的工作主要集中在前两个阶段,即药物发现阶段。

  就自己所从事的药物化学研究,南发俊说,药物先导化合物的发现是所有研究工作的基础,发现好的化合物途径很多,难度在于如何发现具有新颖结构和类药性的先导化合物,这也是能获得具有自主知识产权创新新药的关键所在。

  就靶标的发现,左建平表示如今有很多已知靶标,照此做药可以走捷径,但原创性低,而该实验室要做的是发现新靶标。这等于在一个未知世界寻找解决的路径,再供别人使用。

  从事药物设计研究的蒋华良将工作比成盖房子前的画图纸,看上去是一个辅助性工具,虽然有人没有图纸也能造房子,而有了设计图纸可以少走弯路。因此要研制新药,设计这一步不可少,有创意的设计更不是易事。

  新药研究国家重点实验室研究员缪泽鸿从事药物作用机理研究,简单来说,这贯彻整个新药研发过程。一些研究人员进行已上市药物的作用机理研究,而他的团队则围绕要研发的新药作研究,难度可想而知,但结果也将直接推动新药研发进程。

  此外,缪泽鸿还介绍到,药物作用机制研究的难点之一就在于涉及学科广泛,需要采用多学科交叉集成的理论知识、赛博体育方法技术。

  比如,他所从事的抗肿瘤药物作用机制研究涉及分子生物学、细胞生物学、肿瘤学、药理学、生物信息学、医学以及药学等多个学科,只有对相关基础研究、应用研究、新技术新方法等的进展保持高度关注并有效应用,才能真正摸透抗肿瘤药物的机理。