赛博体育关于2015年度获证实验室监督评审和专项检查情况通报

      |      2023-07-15 15:52:56

  赛博体育为加强对获证实验室的监管,提高检测质量风险防控意识和能力,实施依法检测、科学检测和诚信检测,促进全市检测市场科学健康发展,根据《实验室资质认定评审准则》规定和省质监局《关于印发2015年度全省资质认定获证实验室监督评审计划的通知》要求,我局组织了获证实验室的监督评审及专项检查工作,现将监督评审和专项检查情况进行通报。

  为加强对获证实验室的监管,提高检测质量风险防控意识和能力,实施依法检测、科学检测和诚信检测,促进全市检测市场科学健康发展,根据《实验室资质认定评审准则》规定和省质监局《关于印发2015年度全省资质认定获证实验室监督评审计划的通知》要求,我局组织了获证实验室的监督评审及专项检查工作,现将监督评审和专项检查情况通报如下:

  2015年全市共34家获证实验室通过监督评审。监督评审总体情况良好,各获证实验室工作大部分能按照《实验室资质认定评审准则》的要求有序开展检测工作,实验室综合管理水平、业务能力和检测能力有普遍提升,具体表现在以下方面:

  获证实验室自从取得资质认定后基本能够按照质量体系的要求运行其日常工作,尤其是获证已经较长时间的实验室,质量体系已运行多年,积累了丰富的经验,总结出适合自己实验室独特的体系运行做法。近年来也新上一批新的实验室,他们也同样重视质量体系运行工作,这些实验室积极学习同行好的成熟做法,同时吸取其他优秀实验室的经验。目前全市获证实验室都按《质量管理手册》要求努力完善着自己实验室质量体系运行工作。

  获证实验室的人员、仪器设备、设施、环境等资源符合其检验检测能力要求,有的实验室还随着业务的不断扩大和有关标准规范要求的提高,适时增加检测人员,同时还投入较大资金增添新仪器新设备,有的还对检测环境进行改造(恒温恒湿环境的改造,超净微生物环境的改造等),使得设备和环境更加符合检测规范的要求。

  获证实验室大多都意识到实验室样品管理的重要性,特别是对抽样环节强化管理,制定专门的抽样作业指导书来规范抽样工作。对委托的检测业务能够认真填写相关委托书,并按照委托人要求和标准实施检测工作。有专门样品室保管样品,样品到达实验室后能够进行规范登记并有专人管理,样品室有具体的管理制度,样品实施唯一性标识管理,其状态标识受控。

  实验室获证后随着业务拓展,其检测能力也不断得到锻炼并提高,尤其是在满足不同客户不同要求时检测能力得到实实在在的提高。获证实验室都能积极参加上级主管部门主办的能力验证考核并及时整改存在的偏离。对平时日常工作中较少检测的项目实验室也能主动寻找样品进行检测使其能力得到维持。

  获证实验室逐步认识到检测结果质量的重要性。保证检测结果的准确可靠是实验室基本要求也是根本要求。为取得准确可靠的结果,多数实验室都能在日常的检测工作中实施质量控制工作。如:平行样品的检测,留样的复测,质控样的检测等,实验室还主动参加实验室间比对试验和非主管部门举行的能力验证以提高自身检测能力,从而多方面保证检测结果科学准确可靠,在满足客户同时也提高了自己的声誉。

  获证实验室都能够制定相应检查服务程序和服务纪律,并能够通过广播、电视、报纸等各类新闻媒体进行广泛宣传;管理中有相应工作质量奖惩措施和激励机制。获证实验室对实验室资质认定工作,积极配合,按照计划和相关的工作要求做好准备,监督评审工作开展顺利,对评审中发现的问题,都能认真对待,及时采取措施进行整改。获证实验室遵守法律法规,按《实验室资质认定评审准则》和质量体系要求开展工作。

  大部分获证实验室已逐步意识到人才是最重要的资源,近几年实验室对人员培训工作比较重视。注重对检测人员的培训和管理,特别是国家质检总局163号令和《检验检测机构评审准则》实施前后,在组织内部培训的同时大部分获证实验室积极参加省质监局培训中心和行业组织业务技能培训,使人员的业务能力明显提高。

  自2015年1月中旬开展获证实验室年度报告和6月初布置专项检查以后,各获证实验室按照自查表内容认真开展自查,并积极上报自查表80多家实验室,在自查的基础上市质监局开展抽查,特别是对从事食品和食品包装、水质、建筑装修材料、日用消费品四个领域涉及检测行业开展抽查工作,对发现的问题限期改进。

  从监督评审和专项检查情况看,有的实验室运行没有真正按体系管理要求开展有效运行,具体表现在内审和管理评审流于形式,没有真正发挥其作用。例如:内部审核、管理评审缺少计划;内审时检查要素不全、或没有一个不符合项;管理评审输入的有关材料不完全、不充分,输出不明确或缺少整改措施,没有跟踪验证等。

  部分实验室对不经常检测的项目,不能确保维持其检测能力,虽然参加了实验室间比对活动,但是普遍缺少对比对结果进行分析报告,完全是为了比对而比对,在检测能力保持方面欠缺;有的实验室检验技术人员变动频繁,人员培训方面频次偏少,培训内容单一,检测人员的专业知识还须进一步提高;少数实验室仪器设备维护和期间核查方面薄弱,设备维护的计划与记录不完整,仪器校准检定证书往往没有确认。

  有的实验室人员培训工作力度不够。缺少年度培训计划,或虽有培训计划但培训频次明显偏少;大多数实验室只重视技术方面的培训,不太重视体系文件的学习,更缺少思想和职业道德的学习;有的实验室只有外部培训而没有内部培训;有的实验室进行培训但缺少对培训效果的评价,使得培训走过场流于形式。

  不少实验室的质量控制工作尤显薄弱。表现在:一是理解、重视不够没有年度质量控制计划;二是质量控制的方法单一且覆盖率低;三是少数实验室由于其检测项目的性质等原因就根本没有质量控制措施和手段;四是有的实验室虽然开展了质量控制活动但到最后没有对此进行总结和跟踪,使得质量控制有名无实。

  少数实验室法人性质、单位名称、单位住所、技术负责人、质量负责人、授权签字人、检验检测标准、方法、检验检测能力范围发生变更,不能及时按照《江苏省资质认定获证实验室变更工作管理规定》要求及时办理变更手续赛博体育。

  开展获证实验室年度报告、监督检查和专项检查工作是对获证检验检测机构实行《检验检测机构资质认定评审准则》的监督检查、规范、提高的活动,对提高质量体系运行将起到积极促进作用。根据省质监局要求将进一步加大获证检验检测机构监督管理力度,规范机动车、建材、环境、防雷、食品等涉及民生检测行业的检测行为。

  强化获证实验室年报制度。根据《关于建立资质认定获证实验室年度报告制度的通知》要求,将资质认定获证实验室年度报告制度常态化,引入实验室 自我声明模式,及时掌握辖区内实验室动态,对未按规定上报年度报告、出具虚假报告等情形的将移交执法部门查处。

  根据国家认监委统一部署,采用双随机方式,对获证检验检测机构开展日常监督检查。通过突击检查、飞行检查等方式,加强对辖区内检验检测机构的日常监管,确保检验检测工作质量。

  根据省质监局《检验检测机构信用评价实施细则》要求,在健全检验检测机构分类监管的基础上,全面推行检验检测机构信用评价制度。

  为了进一步做好2016年检验检测机构监督检查工作,认真总结近几年监督检查工作中取得的成效和存在的不足,突出重点,把握关键,有针对性地做好监督检查工作,选用有工作经验、熟悉检测工作,有评审资格的专家型外审员进行监督检查、引入有关行业的技术专家参加现场检查,提高监督检查工作质量,促进检验检测机构质量体系运行和提高赛博体育。今年要依据《检验检测机构资质认定管理办法》,加强检查全市所有检验检测机构体系转版工作的落实情况,同时加大对检验检测机构的技术考核力度赛博体育,尤其要强化对最近几年新成立的第三方检验检测机构在遵纪守法和技术能力等方面的监督检查,保证全市检测市场合法公正有序运行。